興味深い記事を見つけたので綴ってみます。
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」の関連法令が改正され、単回使用医療機器（single-use device:SUD）を、一定の条件のもとで複数回使用できるようにする「再製造」の制度がスタートしたそうです。
注射針やシリンジをはじめカテーテルなど、SUD化（単回使用医療機器）された多くの医療機器が普及したことで、処置や手術に伴う感染リスクが大幅に低減し、医療安全に大きく貢献していることはご存知でしょう。
1回の使用で捨てるべき機器であるにもかかわらず、製品によっては精緻で高価であるため「再使用」している施設も少なくないとされていました。
全国の国立大学医学部附属病院のアンケート調査でも「再使用」している施設がかなりあることが判明しています。
院内での洗浄・滅菌は不完全になりがちで、性能・安全性が保証されないため、世界的にも「再使用」すべきでないとの認識になっています。
国内でも集団感染の事例もあることから「再使用」しないよう、何度か喚起されていました。
しかしながら、米国では「再使用」の問題を解消するため、専門の業者によって使用済のSUDを収集して処置を行い、製品として販売する制度が導入されました。
次いでドイツでも同様の制度が導入されました。
遅ればせながら我が日本でも同じような制度がスタートしたということになります。
例えば、EPカテーテルの国内価格は約20万円ですが、1回の検査で複数本使用するので、専門施設ではこれを年間数千本使用することもあるそうです。
また、廃棄するにもコストが相当額になることからも、再製造制度が利用できれば病院経費の負担軽減が期待されているとも記載されていました。
確かに私が大学病院に勤務にしていた頃は、高価なディスポ製品を気軽に使っていたし、汚染されてしまえば、新品をまた使うなんてこともありました。
実際、麻酔科で研修していた頃、1つ数百円のディスポ製品を多くの研修医が気軽にポイ、ポイ使っては捨てているのを見て、医局長が「これ、いったい幾らすると思ってんだ！」と叫んでいたのを思い出します。
日本の医療制度はこの手技には「幾ら」と診療報酬が決まっているので、気軽にポイ捨てされるとさすがの教育機関である大学病院でも大赤字決定となってしまいますから。
でも、日本のことだから、「再製造」のハードルが諸外国に比べて各段に厳しいのだろうな？
かえって新品を使った方が「安上がりかもしれない」なんて余計な事を考えてしまう私でした。
